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研发和创新
SCIENCE&TECHNOLOGY
全产业链

公司深耕灯盏花素冻干粉针剂超过二十年,为数以十万计的心脑血管疾病患者带来健全,主题产品suncitygroup太阳集团“注射用灯盏花素”之所以能做到以西药尺度衡量、疗效确切,其本原是公司二十年如一日在该系列产品进行中默默的技术创新,以全产业链的视角探寻中药现代化的发展之路 。

公司技术人员在漫长的研发创新过程中,不休提高产品尺度,主导《中国药典》中灯盏花素冻干粉针剂的尺度造订,并屡次参加《中国药典》尺度订正,关注点从提取工艺、精造工艺、有关物质节造、造剂配方、质量节造,并拓展至原药材的产地、种类、理化指标变动,发现中药注射剂的品质不变和尺度提升,不只是有效成分提取到造剂工艺的节造,其关键节造点遍布产品造作的整个过程 。             

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          图1:2003年公司产品“注射用灯盏花素”                            

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 图2:2019年公司出产的“注射用灯盏花素”

2003年起,公司已通过供给商拔取品质不变的原药材——灯盏细辛,对其重要品控指标进行领导;2013年起,公司通过关联企业在云南省宣威市投资3000多万元进行灯盏细辛的育种、种植、烘干技术造就,灯盏细辛优质种子搭乘“神州”飞船实现太空育种,宣威suncitygroup太阳集团进行了宽泛的大田种植推广,并迅快将切合GAP尺度的种植基地扩大至2000多亩 。宣威基地的成功推广,大大改善了以往散、乱、幼的种植情况,吸引了多家龙头企业成为其客户,在援抄本地宽大种植户脱贫增收的同时,形成了有处所特色的中药材产业 。

1581610345110093026.jpg图3:种植基地

2016年,公司将投产仅3年的现代化冻干粉针剂造剂出产线进行智能化刷新,刷新后的造剂智能出产线可能自主监控针剂出产过程的质量节造指标,最大限度地预防报答差错,公司产品质量再上新台阶,该项目已于2018年交付使用 。

1582265741925062232.png图4:2013年投产的自动化造剂出产线       

                 1581610126035091466.jpg图5:公司灯盏花素原料药提取车间

2017年,公司颁发投资4500万元并购位于云南省大理州的两家灯盏花产业链企业,并在2019年7月实现股权交割,公司占丰年产6吨灯盏花素的提取产能,并可能通过该出产线以乙醇提取工艺出产多种天然植物提取物 。

公司除了以自身力量美满灯盏花素产业链,还结合中科院昆明植物钻研所、中国医学科学院、中国中医科学院、云南农业大学等科研单元索求灯盏花素的质量尺度系统,全面造订灯盏细辛育种、种植、药材,以及灯盏花素提取、饮品加工、出产技术、质量系统等的全产业链尺度,计算申请专利20多项,实现3个行业尺度的造订,上市后质量评价和真实世界临床钻研在有序进行,有关灯盏花素造剂的新剂型、新适应症、大剂量临床前钻研也在发展 。

2018年,公司申报的灯盏花素全产业链尺度化钻研课题获得国度“中药尺度化”项目专项支持,并获切当局补助500万元,标志取公司全产业链建设初步形成灯盏花种子、种苗繁育、种植、干燥加工、仓储规范化、尺度化的产业运行模式,获得了优良的经济、社会效益 。



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